国内薬機法未承認機器について

①未承認医薬品等であることの明示
　→ウルトラフォーマー3（シュリンク）は医薬品医療機器法における未承認機器です。

②入手経路等の明示
　→当院では国内販売代理店より入手しています。

③国内の承認医薬品等の有無の明示
　→国内において同成分等を有する医療機器はありません。

④諸外国における安全性等に係る情報の明示）
　→ヨーロッパCEや、韓国（KFDA）ではそれぞれの承認基準を満たし、多くの方々にご利用いただいています。