blog 2021.10.13 国内薬機法未承認機器について①未承認医薬品等であることの明示 →ウルトラフォーマー3(シュリンク)は医薬品医療機器法における未承認機器です。②入手経路等の明示 →当院では国内販売代理店より入手しています。③国内の承認医薬品等の有無の明示 →国内において同成分等を有する医療機器はありません。④諸外国における安全性等に係る情報の明示) →ヨーロッパCEや、韓国(KFDA)ではそれぞれの承認基準を満たし、多くの方々にご利用いただいています。 WebAdminfacebookLinetwittergoogle